同仁堂连爆出“质量门” 两款药品朱砂含量超标

兴宁A8 · 发表于 2013/5/23 10:27

　　据中国之声《新闻晚高峰》报道，北京同仁堂最近接连爆出“质量门”，继同仁堂“健体五补丸”被检测出汞含量超标，遭到香港卫生署公开召回之后，近日又有媒体报道，同仁堂旗下的另外两款产品“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”的朱砂含量也超出了相关规定。
　　同仁堂作为老字号中医药企业的代表，接二连三出现的药品问题，也引发了关于中医药本身的大讨论。究竟同仁堂的这两款产品是否朱砂含量超标？为何中药产品会频频遭遇“有毒”的质疑？
　　国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，规定：“除矿物、动物、海洋类以外，每千克的中药材中，汞含量不得超过1毫克。”有媒体因此质疑，由同仁堂生产的牛黄千金散，因为朱砂成分含量为17.3%，而超过了国家标准，此外，同仁堂的另一款药品小儿至宝丸也超过了香港地区对中成药中对汞含量的限定标准。记者查询了牛黄千金散和小儿至宝丸的说明书，但药品说明书中并没有标注药品成分的具体用量。针对媒体的质疑，北京同仁堂(集团)有限责任公司今天在网站上也发出声明。
　　北京同仁堂(集团)有限责任公司在这份说明中表示，同仁堂生产的含朱砂中成药，均为药典处方等国家药品标准。同仁堂含朱砂的中成药，也都是“严格按照国家药品标准加工、生产和销售，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。”但对于媒体报道中提到的牛黄千金散以及小儿至宝丸两款产品的朱砂成分含量的数据，以及这两款药品朱砂含量是否超过了国家相关规定，同仁堂并没有在声明中做进一步解释和说明。同仁堂方面一位工作人员透露，针对两款药品朱砂含量超标的问题，他们明天会通过新闻做出回应。
　　工作人员：我们负责人他主管这个事情，他现在正在开会。明天会有新闻见报，针对这两款产品的新闻。
　　汞入中药材并不罕见，很多中药材都含有重金属，汞本身也属于一味配方。一直以来，朱砂也被认为有镇静安神的作用，因此被广泛使用。现在的问题是，同仁堂以及其他老字号中药企业药品中的重金属超标，究竟是人为添加超标，还是药材本身重金属超标？
　　朱砂的主要成分是硫化汞，属于重金属，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家禁止入药，但在国内的部分中药及中成药中，朱砂被认为有镇静安神的作用，在中药中被广泛使用。北大纵横高级医药合伙人史立臣：
　　史立臣：主要是安神还有祛热的功效，按以前的配方里面，你像朱砂安神丸一类的，是安神类的中药制剂比较多。
　　《中华人民共和国药典》中也明确要求，朱砂的日用量应在0.1g至0.5g之间，如果长期使用或过量使用，会对肾脏、肝脏，造成功能损害，血液、神经系统也会受到伤害。事实上，陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前，“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。为何中药会频频遭遇重金属超标的质疑？在史立臣看来，原因之一，在于国内外对于中药的监测标准的不同。
　　史立臣：这个标准在国外是不通用的，一般情况下，大陆之外的范围，他确定你这产品里边是不是有重金属，含不含朱砂，他不会这么考虑。他有一个标准吧，比如说达到几微克的时候，他毒副作用就显现出来了。按这个标准，他并不是你这个药里面朱砂含量有多少。中药在以前的包括现在也没有毒副作用的临床观测。
　　史立臣提醒，国内中药生产企业如果不能从生产环节入手严格控制重金属含量，重金属含量问题依旧会成为中药企业未来发展的隐忧。
　　史立臣：国内中药这一块的审查机制如果不去改，或者是你想走国际化，你这个配方各种成分不去进行调整的话。