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北京7月10日电（记者 胡浩）跨国制药企业罗氏近日被英国媒体曝出因隐瞒包括1.5万份患者死亡的药品不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。对此，国家食品药品监督管理局10日表示密切关注，并称从我国药品不良反应监测情况看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。
据了解，此次事件共涉及到八种药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等药在中国有售。
国家食品药品监管局表示高度关注罗氏公司瞒报事件，要求罗氏公司说明该事件有关情况，并将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作；同时部署加强了罗氏相关药品不良反应监测工作，深入分析有关监测数据。从目前情况看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常现象。
罗氏10日发表声明称，媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国一个患者支持项目。罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。
上海罗氏制药公司同时表示，将积极配合我国政府部门进行相应的问询和调查。
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发表于 2012/7/11 10:12
